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读创/深圳商报记者 马强

在全国各地陆续迎来疫情感染高峰的大背景下，与新冠有关的药物研发进展也时时牵动着资本市场的神经。继阿兹夫定片后，国产新冠治疗药有望迎来新成员！12月29日，因一则“国产新冠药不亚于辉瑞新冠名药Paxlovid”的传闻，君实生物AH股均迎来大涨！截至下午三点A股收盘，君实生物A股报61.80元，大涨11.05%；君实生物H股于下午三时零八分报42.25港元，大涨10.75%。

▍君实生物官微：VV116疗效不劣于Paxlovid

据君实生物官微消息，北京时间2022年12月29日，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者早期治疗的III期临床研究（NCT05341609）成果。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。

该文称，该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展，是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病物“头对头”III期临床研究。结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比PAXLOVID，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。

VV116是一款我国自主研发的口服核苷类抗病物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示，VV116对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用，并在I期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。一项初步的小规模研究证实，与常规治疗相比，在SARS-CoV-2首次检测为阳性后5天内接受VV116治疗的患者的核酸转阴时间更短。

根据最终分析结果（截至2022年8月18日），在FAS人群中，VV116与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效（HR=1.17，95%CI：1.02~1.36），且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短（4天vs.5天）。在安全性方面，VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少。

君实生物全球研发总裁邹建军博士表示，当前，疫情防控依旧充满挑战，尤其是伴有重症高风险因素的患者治疗，现有疗法在适用人群广度、可及性等方面亟待提升。该项研究在NEJM的发表，证明了国际学术界对中国专家、中国制药企业共同主导的药物的临床开发，无论是试验设计、试验质量、还是试验结果，都给予了高度的认可。君实生物正在持续投入VV116在其他人群中的适应症的临床开发工作，希望能够通过这款新疗法为我国乃至全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择！

在君实生物A股股吧，记者留意到，对君实生物今日的利好以及大涨，网友们的分歧明显，有的认为利好明显，将驱动公司股价大涨；有的欢欣鼓舞要求“赶紧生产，救命”；也有的网友泼冷水：从临床三期到上市，新药通常还有1到3年的距离，即使“特药特批”，仍不知道商业化上市有多长时间，况且，“现在很多人根本不用吃药了，等到上市时恐怕更加不用吃药了”……

▍国产阿兹夫定正加快全国医院终端铺货

目前，随着新冠引发的重症患者逐渐增多，市面上对新冠特效药的需求暴增。据了解，目前国内附条件获批上市的新冠特效药主要有两种：Paxlovid，由辉瑞公司研发，主要针对新冠重症患者；由复星医药与河南真实生物战略合作开发的国产抗新冠病毒小分子药物——阿兹夫定片，主要用于轻症和普通型患者。

记者留意到，媒体报道显示，作为中国首个拥有完全自主知识产权治疗新冠病毒感染的小分子口服药，阿兹夫定正加快全国医院终端铺货，截至2022年12月，该药已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网，医保挂网价格为270元/瓶(每瓶35片，每片1mg)，并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

据悉，目前，阿兹夫定已开通多个互联网医疗平台渠道，患者可以通过多个互联网医疗平台发热门诊，经有相应资质的医生问诊判断后开具处方。

二级市场上，国产新冠药阿兹夫定多个概念股：新华制药（000756）、拓新药业（301089）、新亚强（603155）、奥翔药业（603229）、诚志股份（000990）、诚意药业（603811）、山河药辅（300452）等近期持续活跃。其中，山河药铺（300452）今日报收“20CM”涨停，至收盘报18.11元。

审读：孙世建