飞天教育-飞天教育13485内审员测试题

2024-07-12 18:32:32

飞天教育，聚焦企业需求，助力产业发展！

一、公司介绍

飞天教育集团成立于2006年，设有北京融智飞天教育科技有限公司、上海鼎峰教育科技有限公司、杭州奇易科技有限公司、郑州飞天企业管理咨询有限公司、杭州飞天宜创医疗技术有限公司、杭州融智飞天医药技术有限公司六家子公司，分别专注于制药行业、医疗器械领域的专业技术培训、技术开发、技术转让及咨询等业务。飞天教育现有专业技术团队120人，每年培训学员近3万人，为4000家企业提供技术服务，并为药、械、医院、高校等提供实验室采购整体解决方案，在业界赢得了良好的声誉。

杭州融智飞天医药技术有限公司现主营制药技术培训与咨询业务，由国内外知名企业高管组成的技术团队，参与过80个以上第三方审计项目，多家企业通过了美国FDA认证现场检查、欧洲EDQM和德国官方现场GMP检查以及日本、韩国、法国、俄罗斯等官方GMP现场检查。可为制药企业提供GMP符合与认证、国内注册事务、工艺技术咨询、MAH相关服务、合规咨询、技术培训等服务。二、培训优势

1、理论+实训授课方式

针对制药行业八大系统模块采用理论讲解+实操演练的上课方式，讲师指导进行模板练习；实操演练中采用小组教学，确保每位学员对每项实验进行动手操作；每项课程内容辅以翔实案例分析。

2、优秀师资团队保驾护航

行政监管体系：现任省局认证评审中心、省/市药品检验所工作人员，前GMP检查员、药典委员会委员、前FDA检查员等。

外资质量体系：如辉瑞、默克、赛诺菲、诺华、罗氏、礼来、雅培、葛兰素史克、阿斯利康、勃林格殷格翰、费森尤斯卡比等企业高管。

高校研究体系：清华大学、北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学及部分省药科大学教授/讲师。3、线下同期课程学员可免费复训，确保学员学有所获。

4、线上课程可免费回放七天，不限次数。

5、回馈联盟单位超级大礼包

1、基础联盟年费8000元/年/单位，限时赠送3000元企业培训金，每次会议可以抵扣500元培训金。（此活动截止日期2021年12月31日）2、基础联盟年费20000元/3年/单位，限时赠送5000元企业培训金，每次会议可以抵扣500元培训金。（此活动截止日期2021年12月31日）3、高级联盟年费19800元/年/单位，协议有效期内每期课程免5人会务费。4、定制服务年费39800元/年/单位，含基础联盟年费1年和2天企业内训或者2天审计服务。

三、服务项目清单

八大系统模块。

106个课题方向。

质量管理体系。

生产系统管理。

验证管理。

实验室控系统。

研发注册体系。

厂房设施设备系统。

法规类。

综合管理类。

北京融智飞天教育科技有限公司