治溃疡性结肠炎最佳药_修复肠溃疡最好的药

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导读

美国食品和药物管理局（FDA）已批准ustekinumab用于治疗患有中至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年人。在炎症性肠病的治疗上，Ustekinumab与其它药物相比有优势吗？

Ustekinumab对中至重度活动性UC的应用获批

自2009年首次被批准用于中至重度斑块状牛皮癣的成人以来，该白细胞介素-12、白细胞介素-23抑制剂在美国又获批以应用于另外四个适应证，分别为：青少年中至重度斑块状牛皮癣、成人活动性银屑病关节炎、患有中至重度克罗恩病（CD）的成人，以及目前最新获批的适应证——患有中至重度活动性UC的成年人。

Ustekinumab此次被批准用于中至重度活动性UC是基于以961名成年人为试验对象的UNIFI 3期临床试验的数据。

在该试验中，参与者接受ustekinumab ，6 mg / kg单次静脉注射，8周后，调整为每8周皮射一次ustekinumab，90 mg，持续44周。

该试验表明，ustekinumab在诱导和维持缓解方面比安慰剂更有效。此外，使用ustekinumab治疗的患者明显得到了内镜下粘膜改善、粘膜愈合。

总体而言，Ustekinumab在UC中的安全性与它在之前被批准的其它适应证中观察到的一致。

这项UNIFI研究结果于9月26日发表在《新英格兰医学杂志》上，如图1所示，见下。

图1 发表在《新英格兰医学杂志》上的研究

Ustekinumab与现有药物阿达木单抗的疗效比较

鉴于ustekinumab刚获批用于中至重度活动性UC的成年人，因此其与阿达木单抗在临床上应用于UC的效果比较的研究暂时缺乏。我们不妨来看一项ustekinumab与阿达木单抗应用于另一炎症性肠病——克罗恩病的疗效比较的研究。

研究方法

研究人员招募了患有中至重度活动性CD参者，对其进行了双向队列研究。一组参与者接受ustekinumab而另一种接受阿达木单抗，诱导4至16周后评估临床反应和缓解情况。

研究结论

与ustekinumab相比，接受阿达木单抗的CD患者的临床反应更佳，缓解率也更高。但值得注意的是，这一结论主要存在于未接受过TNF拮抗剂治疗的人群中。对于接受过TNF拮抗剂治疗的患者，ustekinumab在临床反应方面可能更优，在诱导临床缓解方面与阿达木单抗同样有效。

根据这项研究，接受过TNF拮抗剂治疗的CD活动期的患者可以考虑改用UST药物，而非TNF拮抗剂。但结论有待进一步研究。

Ustekinumab获批用于中至重度活动性UC的意义

UC在美国影响大约910,000人。该病所致的频繁而紧急的肠蠕动严重影响患者的日常生活，肠蠕动可能伴随疼痛和痉挛。

Stelara对肠道粘膜的组织学愈合和内镜下改善已得到证实，FDA对Stelara用于UC的批准是一个令人振奋的里程碑，它为患者提供了新的选择——即无需使用糖皮质激素即可诱导和缓解疾病的潜力。

克罗恩病和结肠炎基金会首席科学官医学博士Caren Heller表示，由于溃疡性结肠炎患者的个体差异，对一名患者有效的方法可能对另一名患者无效。因此，增加溃疡性结肠炎患者的药物选择对疾病的控制至关重要。

参考文献：

[1]FDA OKs Ustekinumab (Stelara) for Moderate to Severe UC - - Oct 21, 2019.

[2]Ahmed Z,Venkata K,Zhang Nparative Effectiveness of Ustekinumab Versus Adalimumab in Induction of Clinical Response and Remission in Crohn's Disease: Experience of a Real-World Cohort at a Tertiary Care Inflammatory Bowel Disease Referral Center.Gastroenterology Res 2019 Oct.12(5):245-25.