质子重离子有用吗(质子重离子到底怎么样)

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蒋国梁 教授

近年来，质子重离子“火”了，因为疗效显著被患者视为“杀癌神器”。但它真的完美无暇吗？在日前召开的2019年中国肿瘤学大会上，上海市质子重离子医院蒋国梁教授表示并非如此。

蒋国梁教授介绍，今年5月，上海市质子重离子医院公布了2014年6月参加临床试验35位患者5年随访统计情况。结果显示：在安全性评价方面，绝大部分患者的一些轻微不良反应已完全消失；在有效性评价方面，排除非肿瘤原因，临床试验患者总体随访近5年生存率达97.1%，近5年局部肿瘤控制率达81.8%。

蒋国梁说，和常规光子放疗相比，质子和碳离子放疗治疗的毒副作用明显小，疗效改善，特别是对那些对光子放疗抗拒的恶性肿瘤疗效更好。不过质子重离子治疗并非完美无瑕，需要长期的随访以观察远期疗效和放疗毒副作用，还存在技术要求高，需要更精准的照射，最佳的照射剂量需要进一步研究，生物学剂量存在不确定，经济效益比差等问题。

沈琳 教授

北京大学肿瘤医院副院长沈琳表示，近年来，我国Ⅰ期临床研究发展较快，但仍存在研究中心分布不均衡，试验各方沟通存在障碍，多跟随国外步伐而忽略我国的国情特点，缺乏设计和药物类型的创新等诸多不足。

不过，随着肿瘤学家以及政府部门的重视和支持，这样的情况正在逐渐好转，沈教授说。针对分布不均衡，我国进行了政策改革：取消既往临床试验机构认证系统，发布新制度下首批药物临床试验批准文件。

培育创新友好型药物研发生态系统：严进宽出→宽进严出，更加注重临床研究的质量控制和上市后的药品监管。改革后，研究中心数目较前增多、均匀发展。

针对缺乏设计和药物类型的创新，我国出台《进口药品注册管理条例》，大大降低了进口药物在国内注册、获批的门槛，同时，提高了“创新药物”的定义、鼓励真正意义的创新。

经过努力，我国已取得了诸多成绩，如免疫治疗药物，我国已有3家医疗机构跻身全球前15名。

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