医疗器械店、离我最近的医疗器械店
医疗器械网络销售违法违规，温州一正药房伯乐店被国家药监局通报
【来源：钱江晚报】
潮新闻客户端 记者 刘芫信
9月29日，国家药监局官网通报了4起医疗器械网络销售违法违规案件。
一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门
2024年5月9日，四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索，对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查，当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品，未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定。2024年5月23日，雅安市天全县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条规定，给予当事人行政处罚。
国家药监局官网截图
二、上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营方式，在小红书平台销售第三类医疗器械
2024年4月24日，上海市金山区市场监督管理局对上海伊睫尔贸易有限公司进行专项检查。经查，当事人医疗器械经营许可证核准的经营方式为批发，在小红书平台擅自零售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”。上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定。2024年6月14日，上海市金山区市场监督管理局依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条规定，给予当事人行政处罚。
三、温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台销售医疗器械，未及时更新展示医疗器械注册证，且未按要求整改
2024年7月12日，浙江省乐清市市场监督管理局对温州一正药房连锁有限公司伯乐店进行日常监督检查。经查，当事人在美团平台销售第二类医疗器械“医用棉签（无菌）”等产品，未及时更新展示医疗器械注册证等，被责令改正、给予警告后，逾期仍未改正。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2024年7月26日，乐清市市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。
四、重庆永尔商贸有限公司在天猫商城销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证,且未按要求整改
2024年5月21日，重庆市永川区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索，对重庆永尔商贸有限公司进行现场检查。经查，当事人在天猫商城销售第二类医疗器械“壳聚糖肛肠抗菌凝胶”，未及时更新展示医疗器械注册证信息，被责令改正、给予警告后，逾期仍未改正。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2024年7月15日，重庆市永川区市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。
医疗器械网络销售安全提示：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质，以及医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。
药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。
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旗舰店销售医疗器械 天猫竟不知其无证经营3年 曾数次被处罚
去年双11，大连市民徐先生在天猫“傲趣旗舰店”给孩子买了一款护眼仪，没想到，护眼效果没实现，自己的眼睛却可能是受到了护眼仪的伤害。
细细追查，徐先生意外发现，这款护眼仪属国家二类医疗器械产品，产品本身和生产销售单位须取得相关许可才能销售，而这家店铺的实体经营者却已销售长达三年之久，相关当地工商部门曾因其广告违法行为，已多次对其进行处罚。徐先生不解：作为天猫平台对此竟毫不知情，仍然允许其在平台上经营，误导消费者。
徐先生告诉二三里资讯，当时2018年11月11日，他想给8岁的孩子买一款护眼仪，“由于产品类型的特殊性，在斟酌了很久后选择了这家傲趣天猫旗舰店，就是因为看到他们家的销售记录较高，评论较好，且为天猫旗舰店！”可是，孩子在父母按产品说明指引下短暂使用后即感觉不适，作为父亲的徐先生考虑孩子对产品的适应性，便自己试戴了一下，而后左眼感觉胀痛，随即取下护眼仪。次日徐先生视觉出现暗影，走路时会感觉头晕。到当地三甲医院检查经医生诊断为：黄斑光损伤，并且无法治愈。只能通过口服叶黄素减缓症状。
徐先生致电天猫客服，并多次与店家经营主体（深圳市春丰科技有限公司沟通）法人沟通，无果。此时他发现，所购买的护眼仪本身属于国家二类医疗器械产品，但产品包装却未有任何相关部门批复的生产准字号！而这家公司天猫网店经营者营业执照信息的经营范围中明确规定，母婴用品，医疗器械的技术开发与销售，涉及前置性行政许可的，必须取得前置性行政许可文件后方可经营，商家尚未取得相关前置性许可却在天猫平台上销售了！
二三里资讯查询到，二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
徐先生在咨询了律师以后，将情况投诉给了深圳市市场和质量监管部门，实名举报其涉嫌未取得相关医疗器械生产和经营资质而销售国家二类医疗器械产品（傲趣护眼仪）并且产品也无相关生产准字号。经徐先生反复多次补充材料和当地相关部门的调查，主管部门对该企业处以没收非法所得5680元，罚款50000元的处罚决定。同时，徐先生发现深圳市春丰科技有限公司在当地公共信用中心系统中，还有多条市场监管行政处罚记录，主要违法行为是涉及虚假广告宣传。
“自事情发生后，我多次与天猫客服沟通，投诉和举报商家的营业资质问题和产品不符合法律法规的问题，但是天猫客服一直推诿，并且在2019年9月收到深圳当地市场和质量监管部门的处罚决定后，坐实商家无资质且产品不符合国家相关法律法规后，天猫方面仍然置之不理。”徐先生认为，佩戴护眼仪时，必须睁眼看里面的绿光轨迹，正是因为无法忍受绿光照射，眼睛才出现胀痛感，即使暂不推断眼底病变是由护眼仪引发的，而这款号称“视力恢复仪眼睛近视矫正眼部按摩器眼保环节疲劳黑眼圈”的违规产品，在未取得生产、销售许可的前提下违规销售，涉嫌虚假宣传，应该下架。
徐先生查询到，这家网店和企业多次因虚假广告宣传被处罚，但是销售量仍很客观。徐先生说：“使用护眼仪的群体多为孩子，这样无良的商家应该得到严处，追责天猫平台就商家把关不严！”
2019年9月，二三里资讯在天猫查询发现这家店铺处在经营中，所售商品中有多款护眼仪。
深圳市春丰科技有限公司负责人黄先生在电话中接受二三里资讯采访时称，他们并不清楚什么样的产品算二类医疗器械，但已经接受了深圳市相关部门的处罚；徐先生所购买的那款具备脉冲功能的护眼仪已经下架；目前网点在售的护眼仪仅仅具有按摩功能，不属于医疗器械。他看到公司的天猫店铺评分为4.8分，高于同行业。2019年，他正式管理网店，不清楚2019年之前是否存在广告虚假宣传行为。
那么，天猫对入住的商家是否有审核和监管的流程？9月27日，二三里资讯联系到天猫消费者服务热线，对方称，天猫都会审核商家的销售资质，只有资质审核通过，才能注册天猫店，天猫的审核标准要比有些网购平台的标准高一些。深圳市春丰科技有限公司的傲趣旗舰店是2016年注册的天猫店。这位客服查询到这家企业店铺的评分达到最低分0分，她称会将情况反映上去。如果扣分严重，会禁止其交易一段时间，甚至封店。
9月28日，天猫称已回复二三里资讯，但我们并没有收到。10月8日，二三里资讯多次致电天猫客服电话9510211，希望再次沟通，但对方只称24小时内回复，截至10月9日，仍未能得到天猫相关负责人的明确解释。
9日下午4时，徐先生向二三里资讯反馈了天猫刚刚给他的答复：天猫无法确认徐先生所购买的产品是否属于国家二类医疗器械，深圳相关部门的处罚是对当地商家做的处罚，不能代表商家在天猫平台的违法行为，希望徐先生可以提供相关凭证或是让深圳执法部门给天猫提供凭证……“我认为我所购买的商品是在天猫平台，其次向深圳投诉的商家主体也是这个店铺经营者。而且这个案件已经被受理并有了结果，阿里巴巴应该有自己的法律顾问体系和商品认定体系，即便不懂也可以去咨询！明摆着的事情还要强词夺理去狡辩，这种服务态度和处理事情的方式着实让人感觉可笑至极……”徐先生无法接受天猫的处理结果。
（二三里编辑：岩石）
